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纯蒸汽发生器的清洗规程

2021-04-08

纯蒸汽发生器的清洗规程

1、有明确的洗涤方法和洗涤周期。

2、明确关键设备的清洗验证方法。

3、清洗过程及清洗后检查的有关数据要有记录并保存。

4、某些可移动的设备可移到清洗区进行清洗、消毒和灭菌。

5、同一设备连续加工同一无菌产品时,每批之间要清洗灭菌;同一设备加工同一非灭菌产品时,至少每周或每生产三批后进行全方面的清洗。

6、无菌设备的清洗,尤其是直接接触药品的部位和部件要灭菌,并标明灭菌日期,必要时要进行微生物学的验证。经灭菌的设备应在三天内使用。


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